конкретного вида спецсредства, должны вклю-
чать вид лабораторных животных, их физиче-
ские кондиции, условия содержания, числен-
ность статистической группы на один режим
(экспозицию) воздействия, способы крепления
животного, способы снятия физиологических
показателей, методы регистрации поражений,
длительность клинических наблюдений, меры
по утилизации.
Результаты дозиметрических испытаний
и клинико-физиологической оценки подверга-
ются статистической обработке и анализу полу-
ченных данных с использованием адекватных
методов.
Оценка результатов испытаний проводится
в соответствии с критериями оценки биологиче-
ских эффектов воздействия конкретных фак-
торов, генерируемых образцом специального
средства и условиями его применения
Медико-биологические испытания специ-
альных средств на основе использования
световых, электромагнитных и акустических
факторов завершаются оформлением отчетной
документации, в которой содержится изложе-
ние использованных методов, фактические
результаты и медико-биологическая оценка
опасности данного образца специального
средства, а также рекомендации по его без-
опасному применению.
Методические указания по организации и про-
ведению экспертизы на безопасность (медико-
биологических испытаний) специальных средств,
использующих физические факторы воздей-
ствия, будут представлены на утверждение
ФМБА России в четвертом квартале 2015 года.
65
/
