ального средства, составление документов
о результатах испытаний, составление
регламентов их безопасного применения
в различных условиях.
Основной характеристикой допустимой сте-
пени поражения экспериментальных животных
конкретными факторами специального средства
является отсутствие органических повреждений
критических органов и тканей, а также стойкого
и длительного нарушения их функции при макси-
мально возможных значениях параметров всех
воздействующих факторов данного спецсред-
ства. Анализ биологического действия и прак-
тики применения специальных средств показы-
вает, что большое количество воздействующих
факторов и условия их применения для каж-
дого вида спецсредств, представляют сложное
комплексное воздействие на организм, которое
не дает возможности проводить адекватную
сравнительную оценку его клинико-физиологи-
ческого состояния по отдельным физическим
параметрам. Поэтому целесообразно проводить
аттестацию конкретных образцов спецсредств
для выявления их безопасного применения.
Методы испытаний обеспечивают объек-
тивную проверку воздействия на человека
комплекса физических параметров и условий
применения специальных средств, использую-
щих световые, электромагнитные, акустические
факторы, а также электрошоковые устройства.
В качестве биообъектов в экспериментальных
исследованиях необходимо использовать жи-
вотных в соответствии с биологической моде-
лью действия физического фактора на критиче-
ские органы и системы.
Для оценки биологического действия факто-
ров, формирующихся при испытаниях специаль-
ных средств, используются не менее 2-х видов
животных. Обеспечение требований безопас-
ности в отношении лиц, подвергаемых воздей-
ствию фактора, определяются по границам зон
поражения:
1.
Зона летального исхода или зона тяжелой
степени поражения;
2.
Зона средней тяжести поражения;
3.
Зона легкой тяжести поражения;
4.
Зона безопасности.
Дополнительно определяются условия воз-
действия на персонал, использующий специ-
альные средства.
Количество биообъектов для каждой зоны
определяется требованием погрешности про-
гноза. Требование по погрешности прогноза
устанавливает разработчик испытываемого
образца специального средства. На основании
данных медико-биологических исследований
и испытаний на экспериментальных животных
осуществляется перенос данных (экстраполя-
ция) на реальные объекты и разрабатывается
заключение о безопасности. Заключение выно-
сится экспертами, аккредитованными в области
санитарно-эпидемиологической оценки, при не-
обходимости могут привлекаться дополнительно
специалисты в области гигиены и радиобиоло-
гии неионизирующих излучений.
Клинико-физиологическая оценка результа-
тов испытаний образца специального средства
проводится в соответствие с методикой испыта-
ний конкретного вида спецсредства.
Порядок проведения дозиметрических ис-
пытаний и клинико-физиологической оценки
должен быть представлен в утвержденной мето-
дике испытаний конкретного вида специально-
го средства. Методика должна быть аттестована
согласно метрологическим требованиям.
Общие положения дозиметрических испы-
таний, представленных в методике испытаний
должны содержать климатические условия про-
ведения испытаний, методы регистрации пара-
метров воздействующего фактора, процедуру
регистрации, перечень регистрирующих прибо-
ров, схему и геометрию проведения испытаний.
Общие положения клинико-физиологической
оценки, представленной в методике испытаний
О РАЗРАБОТКЕ МЕТОДИЧЕСКИХ УКАЗАНИЙ ПО
ОРГАНИЗАЦИИ И ПРОВЕДЕНИЮ ЭКСПЕРТИЗЫ НА
БЕЗОПАСНОСТЬ (МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ)
СПЕЦИАЛЬНЫХ СРЕДСТВ, ИСПОЛЬЗУЮЩИХ ФИЗИЧЕСКИЕ
ФАКТОРЫ ВОЗДЕЙСТВИЯ
(продолжение)
64
Сборник докладов
2-я Международная научно-практическая конференция
Спецсредства нелетального действия
2015
